临床试验协议

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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第七章合同和协议答：任何对试验内容的增减或方法的改变，都必须经过双方事先同意并签署补充协议。附加服务需确保不与临床试验方案冲突，且不会损害受试者的权益和安全。这样的规定旨在保证试验的规范进行，确保所有参与方的权益得到保障。

临床试验协议答：1．负责组织和协调本实验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第十条）；2．向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资；3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）；4．甲方委托（Contract Research Organization简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床...

临床试验协议机构签字后多久生效答：临床试验协议机构签字后一年后生效。根据相关资料到临床试验研发服务协议自签订之日起生效，并将于一年后届满。截至生效日后一年，该协议项下约定的服务尚未完成，则在遵守上市规则之规限下，各方应提前协商并签订续期协议。

临床试验保密协议什么时候签答：通过查询相关资料显示，临床试验保密协议在取得临床试验机构(或医院)的伦理批件之后签署。根据《临床试验协议会签单》第3条，临床试验保密协议应在取得临床试验机构(或医院)的伦理批件之后签署。所以临床试验保密协议在取得临床试验机构(或医院)的伦理批件之后签署。

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