我公司是做第二、三类医疗器械的,请问在国内可以OEM么?假如可以,应该办哪些手续?

国内一家公司委托我们做二类医疗用耗材,我们自己的技术生产,就是直接卖给他们,他们自己贴商标销售,这算是OEM么?合法吗?

不可以,如果他们没有产品注册证的话。
代加工,不能是成品
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第1个回答  2012-06-18
医疗器械生产监督管理办法,有委托生产的管理,你可以看看。委托生产是要有相关的资料的,还要办理一些手续。本回答被提问者采纳
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