制药企业增加供应商需要到药监局备案吗？从供应商审计开始到投产，中间需要进行哪些工作？

Question

公司因原来的原料供应商产能不足，现需要增加新的原料供应商，从供应商审计开始到投产，中间需要进行哪些工作？

Answer 1

规定要求企业必须严格按2010版GMP规范供应商审计，其中很多企业都没有实地考察一项，这个是药监局检查的重点，当然还必须有三证一照等。如果供应商审计完整，只需把复印件加盖企业公章备案即可。不需要什么中间环节。很简单的。