在福建生产病床医疗器械注册证怎么办理，有高手可以回答下吗

Question

如题所述

Answer 1

病床没电动设计的是1类，否则要2类了。以1类举例。
1、你必须是生产型企业（见营业执照）
2、在药监做过1类医疗器械生产企业登记
3、营业执照上有1类医疗器械生产的营业范围
4、写企业标准，交省局审
5、自检自测或委托检测
6、企标，检测结果连同执照、生产企业登记表等交给当地市药监局。
7.拿证（从递交标准到拿证大约3个月）
大致如此，具体细节，可以去当地药监免费咨询

Answer 2

我可以帮你办理

Answer 3

沃华国际医疗器械注册机构专业提供医疗器械注册服务。
可以联系我们。

Answer 4

如果是带电机的话，就是有源2类医疗器械了。会比较麻烦点，如果是不带电机，那就是1类器械，比较简单，市局就可以完成注册了，不过先要到省局生产备下案。希望能帮助到你--“派瑞医疗器械咨询机构”

Answer 5

推荐答案说的没错，一般电动病床是II类，普通病床是I类，I类的产品需要出厂的全性能检验，如果公司可以自己检测就不用送外检测了，II类的话是一定要送外检测的，另外II类的产品还需要办理医疗器械生产许可证，并进行药监局的体系考核。如果贵司不会办理的话，可以找我司上海久顺，我们全国各地的注册都可以办理。