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医疗器械生产产品登记表取消了吗
如题所述
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推荐答案 2023-05-23
**是的,医疗器械生产产品登记表取消了**。根据国家药监局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通告》(2022年第18号)精神,自2022年5月1日起,新申请从事医疗器械生产活动的,按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定办理许可或者备案。其中,医疗器械生产许可证和备案凭证样式有了变化,取消了医疗器械生产产品登记表。
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其他回答
第1个回答 2022-07-11
没有。根据《
中华人民共和国行政许可法
》第七十条,《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条之规定,医疗器械生产后都必须有产品登记表,之后也不会出现取消该规定行为。
第2个回答 2022-07-28
根据国家市场监督管理局总局令53号,2022年5月1日起,发放的生产许可证取消登记表
相似回答
现在是不是
医疗器械
注册登记证与注册
登记表
合二为一了,只有医疗器械注 ...
答:
是的,新法规下的注册证都是一张纸了,没有注册登记表了
。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。旧法规的时候就是注册证和登记表一起,现在就只有一个注册证(注册证和登记表的合体),所以在2014年实施行政后申请成功的就不会存在医疗器械登记表。
医疗器械
注册证书
登记表
是否
取消
答:
这个应该是没有了
,现在一个产品单独一个注册证书。
医疗器械注册证,
医疗器械登记表
,
医疗器械产品制造
认可表,现在哪些是...
答:
医疗器械注册证、
医疗器械登记表
都要,医疗器械登记表就是
医疗器械产品制造
认可表,现在经常用产品注册表和登记表,一类的用备案凭证和信息表,之前产品资质里面的产品标准被产品技术要求代替,产品省检报告还是有的。
医疗器械
注册
登记表
是什么?
答:
另外,2000年《医疗器械注册管理办法》(已作废)规定(第一章第四条):(1)境内企业生产的医疗器械注册证附有《
医疗器械产品生产制造
认可表》,与证书同时使用;(2)境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册
登记表
》,与证书同时使用。综上,注册登记表和生产制造认可表是相同的东西,都...
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