《中国药典》现行版规定了6种粉末等级和9种筛号。
《中国药典》现行版为2015版,粉末等级和筛号规定在凡例部分。粉末分等如下:
最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;
粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;
中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;
细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;
最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;
极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
本版药典所用药筛,选用国家标准的R40/3系列,分等如下:
扩展资料:
中国药典凡例部分关于标准(包括粉末等级和筛号)的规定:
一、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。
二、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。
三、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。
四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。
五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。
参考资料来源:药典2015版在线查询-四部凡例
6种粉末等级:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最新粉、极细粉。9种筛号:从1-9号筛,1号筛孔径最大,9号筛最小筛号。
最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
扩展资料:
药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药典
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