生长激素中若不含防腐剂，其有效期是如何维持的？

Question

如题所述

Answer 1

生长激素不含防腐剂的国内就只有安苏萌水剂，不含防腐剂那怎么保质呢，变质主要是因为各种细菌，安苏萌在生产过程中全程无菌，并且包装是预灌封包装，即用即抛，避免了污染。

Answer 2

目前市面上生产的好多注射剂产品都在去除防腐剂的成分，去防腐剂化已经是一个大趋势了。含有防腐剂的药物对患者中枢神经及肝肾等都会造成不同程度的损伤。尤其是是像生长激素这样的儿童长期用药，更应该考虑辅料的安全。就连国家药监局都在鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂的开发策略了。比如不含防腐剂的沙丁胺醇，吸入型胰岛素，就连新冠疫苗包装上都明确标注“不含防腐剂”。本回答被网友采纳

Answer 3

防腐剂主要作用是在多次注射中起杀菌作用防止细菌污染药液，而长期使用添加苯酚防腐剂的药物可能给患儿造成生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾功能的损伤，所有生长激素水剂配方中都含有稳定剂，可以使药液保持18个月的有效期，而且安苏萌水剂采用预灌封包装，一次注射，不需要反复使用，因此不需要添加防腐剂。安苏萌组方中的稳定剂可以保证质量稳定，所以安苏萌没有防腐剂在有效期内也不会变质。像是疫情期间我们注射的疫苗包装盒上都注明不含防腐剂，可见去防腐剂化是全球大势所趋。