医疗器械生产许可证是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力，但是不能销售。医疗器械经营许可证是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
对医疗器械经营许可证有疑问的可以联系上海铭喜健康管理咨询有限公司，该公司的使命是帮助十万家企业建立自己的品牌，为世界华人的富强而努力和服务。目前是上海地区极具影响力的企业服务平台，公司致力于打造中国企业一站式服务平台，让铭喜平台上所有的客户享受到专业、全面、安全的企业服务。
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温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 2023-08-02
医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证是两个不同的证件，它们的主要区别如下：
1. 颁发机构：医疗器械生产许可证由国家药品监督管理局颁发，而医疗器械产品注册证则由国家药品监督管理局或其授权的地方药品监督管理部门颁发。
2. 适用范围：医疗器械生产许可证适用于生产企业，证明企业的生产能力和生产条件是否符合相关规定。而医疗器械产品注册证则适用于生产或销售产品，证明产品的质量、安全和有效性达到国家和行业的标准。
3. 审批程序：医疗器械生产许可证的申请和审批程序相对于医疗器械产品注册证更为严格和复杂。
4. 有效期限：医疗器械生产许可证的有效期限通常为5年，而医疗器械产品注册证的有效期限则根据具体产品而异。
5. 管理要求：持有医疗器械生产许可证的企业必须符合相关的管理和技术要求，以确保生产条件和产品的质量。而持有医疗器械产品注册证的企业则需要在注册证有效期内持续更新和改进产品，以满足市场需求和法规要求。
总之，医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证是两个不同的证件，它们的区别主要在于颁发机构、适用范围、审批程序、有效期限和管理要求等方面。持有这两种证件是企业生产销售医疗器械的必要条件。
1. 颁发机构：医疗器械生产许可证由国家药品监督管理局颁发，而医疗器械产品注册证则由国家药品监督管理局或其授权的地方药品监督管理部门颁发。
2. 适用范围：医疗器械生产许可证适用于生产企业，证明企业的生产能力和生产条件是否符合相关规定。而医疗器械产品注册证则适用于生产或销售产品，证明产品的质量、安全和有效性达到国家和行业的标准。
3. 审批程序：医疗器械生产许可证的申请和审批程序相对于医疗器械产品注册证更为严格和复杂。
4. 有效期限：医疗器械生产许可证的有效期限通常为5年，而医疗器械产品注册证的有效期限则根据具体产品而异。
5. 管理要求：持有医疗器械生产许可证的企业必须符合相关的管理和技术要求，以确保生产条件和产品的质量。而持有医疗器械产品注册证的企业则需要在注册证有效期内持续更新和改进产品，以满足市场需求和法规要求。
总之，医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证是两个不同的证件，它们的区别主要在于颁发机构、适用范围、审批程序、有效期限和管理要求等方面。持有这两种证件是企业生产销售医疗器械的必要条件。
第2个回答 2016-11-21
生产许可证是医疗器械大类生产许可，产品注册证是生产许可范围内具体产品的许可本回答被提问者采纳
第3个回答 2018-02-02
医疗器械生产许可证是生产已经取得医疗器械注册证的产品的许可，根据国家食品药品监督管理总局文件，申请医疗器械生产许可证，需要提交所生产的医疗器械的注册证及产品技术要求复印件，注册证在前，许可证在后，懂了吧
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