保健食品注册证书有效期为几年

Question

如题所述

Answer 1

保健食品注册证书有效期为五年。保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
中国把保健食品分为两大类：营养素补充剂类和功能性保健食品类。营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品，其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。简单来说，就是指配方原料采用的是维生素、矿物质化合物，辅料只是些仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的物质的产品。功能性保健食品是指具有27种功能之一或其中几种功能的保健食品。这27种功能包括：增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能、改善睡眠、增加骨密度、缓解体力疲劳、对化学性肝损伤有辅助保护功能、提高缺氧耐受力、缓解视疲劳、祛痤疮祛、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对胃粘膜有辅助保护功能、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便。超出这个范围的功能只能去考虑药品范畴了。
如何进行保健食品注册：
保健食品注册的步骤相对复杂，并且国家会对产品技术内容进行详细审查。如果申请企业自己没经验，那么最好还是请专业的代理公司代为申报，因为资料编写的规范性、程序进行的时间统筹安排他们都非常精通，有助于提供通过几率。注册大体按以下步骤进行就可以了：第一步 评估产品；
第二步 进行注册检验；
第三步 整理申报资料，填报保健食品注册管理信息系统；
第四步 报送主管部门，形式审查合格者将给予受理；
第五步 技术审评；
第六步 补充资料，再次被审评；
第七步 现场核查及复核检验；
第八步 获得批件生产上市。
保健食品注册需要提供什么资料：
1.保健食品注册申请表；
2.注册申请人主体登记证明；
3.产品研发报告；
4.产品配方材料；
5.产品生产工艺材料；
6.安全性和保健功能试验评价材料（注册检验报告）；
7.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称、标准；
8.产品标签、说明书样稿；
9.产品名称不重名的检索材料及命名依据；
10.生产企业资质证明；
11.参考文献全文；
12. 3个最小销售包装样品；
进口产品还需要提供：
13.注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件；
14.产品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告；
15.出口国（地区）主管部门准许上市销售的证明文件；
16.产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准原文；
17.产品在生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样；
18.委托书原件以及境内申报机构营业执照复印件；
19.生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件；
20.境外生产企业保证向我国出口的保健食品符合我国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求的说明；
21.保证生产质量管理体系有效运行的自查报告等。
如果对资料准备不在行，那么还是最好请代理注册公司代办，申请人只需要提供基本技术资料和证明性文件即可。
新法规下保健食品注册相对以前会有一定难度，它要求产品的配方工艺具有科学依据，也就是说产品的诞生需要经过查询文献、必要的试验研究等。其实，这对于一个切实经过完善研发的产品来说算不上什么问题，只是以前研究的过程不需要提供给官方审查，而现在需要了。对于那些没有经过研究的产品，如果能认真补做相关的研究，证明自己的产品是具有科学性的，那么一样可以顺利通过审批。
法律依据：
《保健食品注册与备案管理办法》
第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。
第三条 保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
第四条 保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。