新型冠状病毒感染用免疫球蛋白有用吗

Question

如题所述

Answer 1

一、免疫球蛋白并不是新冠病毒感染的治疗药物
我国刚刚发布的新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版），并未把免疫球蛋白列为新冠病毒感染的治疗药物。美国和欧洲等多个国家和地区的新型冠状病毒感染诊治指南也未将免疫球蛋白列为新冠病毒感染的治疗药物。那么新冠病毒感染的治疗药物有哪些呢？
对于轻、 中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者，主要是在感染早期使用抗病毒药物，比如口服的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片 ）、阿兹夫定、莫诺拉韦等。
治疗重症、危重症新冠病毒感染，除了对症支持治疗外，主要有二大药物：糖皮质激素、托珠单抗，美国还批准了巴瑞替尼用于重症、危重症新冠病毒感染。
二、免疫球蛋白治疗中、重度新冠病毒感染，有可能危害大于获益
医务人员在做任何一个临床决策，通用的基本逻辑就是权衡利弊。因为我们知道“是药三分毒”，只要是药物，就会有不同比例的患者使用后发生副作用。医务人员选择药物时，考虑的重点是：该药物使用是有效的，对该患者大概率是安全的，发生副作用的风险小。所以，如果这个药物对该患者是无效的，医务人员是不会使用的。如果这个药物对该患者是有效的，但是发生副作用的风险很大，那么就要权衡利弊，只有在利大于弊，医务人员才会将药物用于患者。
这样我们就能明白为什么免疫球蛋白不是新冠感染的治疗药物了。因为临床试验没有证实是有效的，相反还有可能带来治疗的风险。
2021年11月发表了一篇文章，它公布了一项静脉注射免疫球蛋白治疗新冠病毒感染相关性中度、重度急性呼吸窘迫综合征患者的临床试验数据。急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是新冠病毒感染的并发症之一，死亡率高。
这项临床试验是一项多中心的、双盲、安慰剂对照试验，主要评估静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是否可以通过减少炎症介导的肺损伤来改善患者的预后。这项研究是在法国43家医疗中心进行的。经PCR检测证实是新冠感染的患者，当接受有创机械通气（插管上呼吸机）长达72小时，并发生了中度到重度ARDS时，患者将被随机分配到两组(按1:1的比例)。一组给予静脉注射免疫球蛋白(2 g/kg超过4天)，一组给予安慰剂，安慰剂是等量的0.9% 氯化钠（生理盐水）。该试验采取的是双盲方法，意味着医生和患者事先都不知道静脉给予的是免疫球蛋白还是安慰剂。该试验还将患者进行了分层，分层的依据是有创机械通气持续时间(<12 h、12 - 24 h、> 24-72 h)。所有患者都是在有创机械通气96 小时（h）内进行免疫球蛋白或者是安慰剂治疗。试验主要考察两组患者28天内的的不需要机械通气的天数。
在2020年4月3日至10月20日期间，一共146名患者进入了该试验，其中43名（29%）是女性，经随机分配，有:69名(47%)患者加入免疫球蛋白组，77名(53%)患者加入安慰剂组。结果显示：两组在28天内不需要机械通气的天数和死亡率都没有统计学差异。但是，发生严重不良事件，静脉注射免疫球蛋白组比安慰剂组更常见。免疫球蛋白组有22（32%）名患者发生了78次严重不良事件，安慰剂组有15名（20%）患者发生了47次严重不良事件。
该项试验得出结论：在接受有创机械通气治疗的中到重度ARDS的新冠病毒感染患者中，使用静脉注射免疫球蛋白并没有改善第28天的临床结果，而且往往与严重不良事件的增加有关。