处方药是那些离开医师对疾病的诊断、药品的选择和使用控制,离开医疗机构专门的给药工具、技术和设施病患者及其看护人无法正确选择、使用,或者难以保证用药安全、有效的而必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品。
非处方药是相对于处方药而言的,指那些不属于处方药的可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。
非处方药又称为柜台发售药品(Over The counter drugs),因此,世界各国习惯上将非处方药成为OTC。
参考资料:《药事管理与法规》,中国中医药出版社,32-33