助听器属于几类医疗器械

Question

如题所述

Answer 1

助听器属于二类医疗器械，选购时要选择持有《医疗器械经营企业许可证》的单位，进行听力测试，并参看以下指标选购，做到“心中有数”。
◎选择声增益（助听器的放大能力）大于或相当于听力丧失值1/2～2/3的助听器。如听力丧失在80分贝的患者，应配声增益在40～50分贝的助听器。
◎声频范围越宽越好。正常人耳的声频范围在20～20000赫兹，助听器的声频范围在300～4000赫兹为宜。
◎信噪比值越大产生的噪音越小。
◎谐波失真小于5%最好，若大于10%，声音会发生扭曲。
最后，有的患者需要放大声波；有的则需要补偿频率损失，所以要根据自身特定需求，因病而择。
保养防潮是关键
对于已经配好助听器的患者，使用保养不能马虎。
◎日常保养，防潮是关键。洗脸、洗澡及下雨时务必将助听器取下。
◎助听器经常佩戴，人体产生的耳垢、耳的分泌物等会影响使用寿命，必须经常清洁。◎当电池电量低于一定程度时，音质会变得粗糙不稳定，应立刻更换电池以防漏液腐蚀。◎助听器中的组件是由非常细小的导线连接的，受冲击后容易断掉，因此需要防止受震。

Answer 2

助听器属于II类医疗器械，这一类产品是最常见的。分类编码是6846，意思是植入材料和人工器官(助听器)。

Answer 3

助听器属于二类医疗器械这一类产品是最常见的。有一种叫做经皮气导助听系统的，属于III类医疗器械，很少见。

Answer 4

您好，助听器属于二类医疗器械。希望我的回答能对您有帮助，自然之声长春大经路店全体员工，祝您身体健康，工作顺利。

Answer 5

助听器是医疗器械，普通商户不可以经营。