药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思？

Question

如题所述

Answer 1

1. 卫食健字是在2004年及以前由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品的批准文号。
2. 消字号是经地方卫生部门审核批准，主要用于杀灭细菌的卫生消毒用品的批号。这类产品不具备疗效，其检测指标主要关注杀菌效果。
3. 卫食健字分为国产和进口两种格式。国产保健食品的批号格式为：卫食健字（年号）第××××号；进口保健食品的批号格式为：卫食健进字（年号）第××××号。
4. 保健品的包装上必须清晰标注产品名称、保健功能、功效成分/标志性成分含量、主要原料、适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、产品规格和保质期等信息。
5. 消字号与国药准字号的主要区别在于：消字号产品仅属于消毒用品，无治疗作用；而国药准字号产品具有治疗作用，可以针对特定疾病进行治疗。
6. 消字号产品的许可和管理由省级以下卫生行政部门负责，审批时间短，费用低，主要关注杀菌作用。而国药准字号产品由国家食品药品监督管理局审批，需要经过严格的药理、病理、毒副作用测试和临床验证，整个过程通常需要5-10年，费用高达数百万甚至数千万元。