制药灌装最需接受的培训有哪些方面?

如题所述

1、药品生产企业的培训应主要按照国家食品药品监督管理局颁布GMP(《药品生产质量管理规范》)认证要求对员工展开:1、全员性培训,GMP认证基础知识;2、药品生产人员(含药品质量监督人员QA)培训:药品生产工艺规程、岗位操作规程、生产管理规范、设备操作保养清洁规程等;3、药品质量检查(QC)和质量监督人员(QA):产品标准、产品检验标准和检验操作规程;4、设备维修人员:设备维修保养规程、设备清洁规程等。
医药企业是指医药行业的企业,可以分为药品生产企业和药品经营企业。按照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)中第一百零二条的定义,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、中国医药产业经过一轮较长时间的持续高速成长后,影响行业发展的各种矛盾逐渐显露出来,中国医药产业已经进入一个危机与转机并存的关键发展时期。未来中国医药产业如何发展,市场竞争格局如何演变,医药企业如何应对新一轮的市场竞争和洗牌重组,哪些医药企业可以获得未来的生存权?我们必须站在产业发展的高度进行理性思考,认真准备、积极应对。
西方的产业历史带给我们的启示
北美产业的摩根时代(1880~1920年)是西方产业发展史中的一个重要时期,期间的市场竞争状况和产业结构调整,对我们今天医药行业的发展具有重要的借鉴意义。当时的产业竞争格局是低水平重复建设,厂商林立,恶性竞争,价格战硝烟四起,市场秩序混乱,行业内厂商生存艰难、一筹莫展。
美国医药产业同样经历了这一产业重组过程。在19世纪末和20世纪初,全美医药企业数量曾经达到3000余家。在随后的20~30年里,有近半数医药企业退出了市场,经过长达一个世纪的市场竞争和并购重组,美国医药产业结构不断调整、优化和升级,市场集中度大幅提高。今天美国的医药企业数量只有几百家,他们或是竞争力极强的跨国医药企业集团,或是专业化、特色化发展的高科技生物制药企业。
3、为了保证安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,要做到安全运行、隐患排查。医药公司(厂)必须要派人24小时安全值班。
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