复合型乳剂产品概述

Question

如题所述

Answer 1

复合型乳剂，也被称为Multiple emulsion，是一种特殊的不稳定分散系统。它通过将水包油（W/O）或油包水（O/W）的初乳，进一步分散在油相（O/W/O）或水相（W/O/W）中，经过二次乳化过程形成。这种乳剂可以更复杂，例如O/W/O/W或W/O/W/O型。

在特定情况下，如果将药物溶解或悬浮在高浓度的明胶溶液（10%~20%）中，经过凝胶化后，会形成固态的“明胶水相”，也称为凝聚微球，用符号S代表。首先将明胶溶液熔化并分散在油相中，得到的是S/O型乳，也称作微球乳。接着，再将其分散在水相中，就形成了S/O/W型复合乳剂。

复合型乳剂的粒径通常控制在1~2微米以下，其中水相作为外相的乳剂，如O/W、W/O/W或S/O/W型，因其粒径适中且通过药典规定的热原与降压物质检查，无溶血作用，适用于肌肉注射，甚至静脉滴注，只要符合静注的要求。而以油为外相的乳剂，如W/O/O或O/W/O型，主要适用于肌肉注射。