我想找人代办一个二类医疗器械经营许可证

Question

要真的，我有保健食品经营许可证

Answer 1

　根据：《医疗器械经营监督管理办法》第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明；
　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。
具体的要求请登入市局的官方网站，查询办事指南，按照要求进行便可。

Answer 2

现在二类医疗经营许可证是需要去当地市局办理备案登记

Answer 3

我找一个代一个类医疗器械经营许可证

Answer 4

根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定，提交二类经营备案需要满足以下资料：
（一）营业执照；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）； --必须是商业用地，有红本的租赁凭证
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序制度等文件；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；（可以不用提供）
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。

二类，三类医疗器械经营许可证办理可以找深圳精益求精财务代理有限公司，（简称：深圳精益求精财务）专业办理医疗器械产品备案生产备案、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书等等，是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的财务代理公司。

Answer 5

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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