保健食品注册与备案管理办法

Question

如题所述

Answer 1

保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

申请延续国产保健食品注册的，应当提交下列材料：
1、保健食品延续注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；
2、注册申请人主体登记证明文件复印件；
3、保健食品注册证书及其附件的复印件；
4、经省级市场监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况；
5、人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。

法律依据：
《保健食品注册与备案管理办法》
第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。