药品说明书上标明的“甲类”,“乙类”是什么意思??

我看到药品说明书右上角标有“甲类”,“乙类”药品,有什么区别啊??

甲类:必须在药店出售。乙类:除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。

OTC是英文Over The Counter的缩写,在药学专业这一块是称之为非处方类药品。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。红色为甲类。绿色为乙类。

扩展资料

甲类药品与乙类药品的区别

1、甲类的otc标识为红色标记。乙类的otc标识为绿色标识。这两类的主要划分标准是基于安全性。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。相对来说乙类的安全性更好,而甲类的安全性需要进一步验证。 

2、otc甲类与乙类之间是可以互相转化的。甲类如果经过一段时间的使用,证明安全性高,是可以重新批准为乙类的。过去批准的乙类品种如果发现安全性不能确保,也可以改成甲类的。当然otc目录是定期要进行调整的。

3、一个特殊的otc双跨品种,这种情况不能完全按照非处方药来管理,但经过验证是可以转化为正式otc品种的。

参考资料来源:百度百科-甲类药品

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第1个回答  2013-11-24
基本医疗保险药品目录由甲类药品目录和乙类药品目录两部分组成。
甲类药品:
是指由国家统一制定的、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药物中价格低的药物,使用这类药物所发生的费用纳入基本医疗保险基金给付范围,按基本医疗保险办法的规定支付费用。
乙类药品:
是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物,使用这类药品产生的费用先由职工自付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险的规定支付费用。
甲类otc:只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售的非处方药。
乙类otc:除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
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