什么是外企医学事务部

如题所述

就是给外企产品提供医学专业方面的支持的部门,主要都是各大医院出去的中级以上的医生组成的

医学部大体来说分两块:上市后产品(已经在医院卖的,或外国上市后引入国内做完三期注册临床准备上市但还没在医院卖的),狭义上的Medical Affairs,支持已经上市的药物推广,四期临床制定,不良反应监测等等。

与销售市场部配合密切,大外企因为发展成熟,职责分工明确,Medical下分支部门很多比如Publication,Medical Information,Medical Review等等细分部门。

上市前产品(还在一二三期临床阶段的),广义上的Medical Affairs,很多公司会把这块归入到R&D,负责Phase I-III的临床试验设计,不良反应收集等等,会与生物统计,Clinical Operation(比较熟知的CRA)配合密切。

扩展资料:

1. 以区域为基础。

区域指地理区域,MSL设岗在一线城市或省会城市,以北上广成为主。不同公司不同产品线,MSL规模也不同。

一般,一条产品线或治疗领域下,全国MSL团队在6-10人左右,北上广成+西安、武汉、杭州、沈阳等,这种情况下MSL负责区域会较大,比如成都MSL可能会覆盖华西三省+重庆+新疆。

也有人数众多的,可以达到全国30-50人规模,相当于每个省放1-2个人,那MSL负责区域会小,做得也会更细。

2. 按产品或治疗领域划分。

MSL会负责具体的药品或治疗领域下的产品,比如肿瘤,内分泌,心血管,抗感染,CNS等等。

少数产品甚至会按照适应症再细分,比如罗氏公司的肿瘤产品希罗达有结直肠癌、乳腺癌、胃癌等适应症,公司会在相同产品的不同适应症下安排不同的MSL。

3. 内外部客户。

与其叫客户,不如称Stakeholder,利益相关者,会更贴切。

外部客户:即上文中提到的Key Opinion Leader(KOL),学术带头人。目前指各大三甲医院相关科室的主任医师,比如上海的MSL可能就覆盖 瑞金、中山、华山、仁济等等医院对应科室的KOL。

内部客户:即公司内的Commercial团队,如销售、市场人员,一线医药代表,销售经理,区域市场经理,中央产品经理等等。

4. 医学支持、医学策略。

医学支持最基本的工作内容 :整理、传递特定领域产品最新的文献咨询及临床研究进展,举办学术会议并联络邀请KOL,为销售市场同事提供产品知识培训,解答销售日常关于产品医学方面的疑问,医学合规的监管 。总之是围绕内外部客户,提供医学支持。

5. 临床试验 Clinical Trials。

部分公司中,MSL能参与药物临床试验,上市后临床(Phase IV)为多,极少有注册临床(Phase III),而Phase I-II MSL不会接触到。具体情况视公司情况和所在治疗领域有无新品登陆而定。

MSL与KOL讨论临床试验方案,组织讨论会,反馈专家意见,将信息呈递到中央医学部,所以MSL在Clinical Trials中主要作为沟通协调的角色,更为核心的临床试验方案制定一般由中央医学部的医学经理/医学顾问承担。

6. 应聘要求及薪酬。

学历:硕士及以上为基本要求,少有本科,不乏博士,尤其北上医学博士做MSL并不少见学科:

第一阶梯:临床医学内外妇儿(约占从业人数70%以上)为最佳。

第二阶梯:临床理学复合型(即临床医学本科后来转基础研究)、中医临床>基础医学、药学、中药学、护理、生理等(约25%)。

第三阶梯:生物化学、生物统计(约5%)。

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第1个回答  2017-01-07
医学事务部并不是外企独有的,现在越来越多的国内公司开始开设该岗位。
个人认为,医学部大体来说分两块。
1. 上市后产品(已经在医院卖的,或外国上市后引入国内做完三期注册临床准备上市但还没在医院卖的),狭义上的Medical Affairs,支持已经上市的药物推广,四期临床制定,不良反应监测等等,与销售市场部配合密切,大外企因为发展成熟,职责分工明确,Medical下分支部门很多比如Publication,Medical Information,Medical Review等等细分部门。
2. 上市前产品(还在一二三期临床阶段的),广义上的Medical Affairs,很多公司会把这块归入到R&D,负责Phase I-III的临床试验设计,不良反应收集等等,会与生物统计,Clinical Operation(比较熟知的CRA)配合密切。
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