第一类医疗器械主要包括:
一、表面器械类:包括医用冷敷器具、医用拐杖等。这些器械主要用于辅助医疗过程或缓解患者症状,风险较低。
二、诊断器械类:如医用听诊器等。这些器械主要用于医生诊断病情时使用,操作简单,风险较小。
三、医用敷料类:包括医用纱布、医用胶带等。这些产品主要用于包扎、固定伤口或保护创面,风险程度较低。
四、其他基础器械类:如医用棉签、医用橡胶手套等。这些器械在医疗活动中广泛使用,操作简单,风险可控。
总的来说,第一类医疗器械是指那些风险程度较低、操作简单、常规使用的医疗设备和用品,其安全性和有效性通常经过较为严格的评估和验证。