44问答网
所有问题
经营一类医疗器械需要备案吗
经营一类医疗器械需要备案吗
举报该问题
其他回答
第1个回答 2016-10-08
不需要。经营第二类才需要备案。
第2个回答 2020-11-02
您的浏览器不支持HTML5视频
第3个回答 2018-01-12
经营一类医疗器械只需要办理营业执照,经营范围有销售:一类医疗器械就可以了,如果经营二类需要营业执照外,还需要去食品药品监督管理局办理医疗器械二类经营备案凭证,经营三类需要办理医疗器械三类经营许可证,才可以经营!
<上一页
1
2
相似回答
一类医疗器械经营需要备案吗
答:
经营一类医疗器械经营需要备案
。我国对第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其有效并且安全的医疗器械。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。第三类医疗器械是具有较高风险,...
经营
第
一类医疗器械需要备案吗
答:
法律分析:不需要
。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条 国家食品药品监督管...
一类医疗器械经营需要备案吗
答:
一类医疗器械经营需要备案
。第一类医疗器械产品备案和申请,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料;5、产品说明书及标签样稿;6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;7、证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所...
经营一类医疗器械需要备案吗
答:
法律分析:根据新的医疗器械经营监督管理办法,
第三条:第一类医疗器械的经营不需许可和备案
;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督...
大家正在搜
生产一类医疗器械需要备案吗
经营一类医疗器械需要仓库吗
经营手动护理床需要备案吗
经营三类医疗器械向哪里备案
第一类医疗器械需要备案吗
医疗器械要备案经营许可证吗
一类医疗器械贴牌需要备案吗
使用二类医疗器械需要备案吗
第一类医疗器械是备案还是注册
相关问题
经营第一类医疗器械是否需要备案
一类器械,许可备案是不需要了,营业执照要包含这个范围吧
现在经营第一类医疗器械需要去备案么?
现在经营第一类医疗器械需要去备案么?
同时销售一类,二类,三类医疗器械需要办理哪些手续
经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?
第一类医疗器械经营备案去哪里备案
营业执照没有写第一类医疗器械,写了二类医疗器械,有二类备案,...