gcp证书是什么?

Question

我是大学在校的护理学学生。在查询上海肿瘤医院的护士招聘时，看到有的条件要有GCP证书。
请问？1、gcp证书是什么呀？2、对于就业、临床有什么用呢？3、在上海，的报考方式，条件是什么呢？
希望有人认真回答，谢谢啦~

Answer 1

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。

中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。

药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

扩展资料

2014年1月，临床研究专家委员会（ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员（CCRC)的认证及医生的研究者（CPI)认证作为经过GCP培训的证据。

TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程，并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。

2014年4月，TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准，给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织，培训公司，CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。

参考资料来源：百度百科-GCP （药物临床试验质量管理规范）

Answer 2

1、GCP（英文全称：Good Clinical Practice，中文名：《药物临床试验质量管理规范》）是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。

2、GCP培训证是证明证书，对从业与药物临床试验相关有用。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

3、要获得GCP证书，需要到国家食品药品监督管理局官方网站上报名，然后在网络上考试。考试通过要求即可获得证书。

GCP网上培训可以考无数次，40天内考试通过即可，86分及以上为合格。

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Answer 3

SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书国家承认。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

扩展资料

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

参考资料来源：百度百科-药物临床试验质量管理规范