个人为什么可以开药厂

如题所述

因为国家设置了gmp认证。所以不会出大问题,开药厂可以,不过必须有足够的资金,还要通过国家药监局的GMP认证,因为药厂车间的环境要求非常严格,车间都是无尘车间(也就是洁净室)。

还要根据不同的药品品种划分不同的洁净级别,洁净级别从大到小又分为百级,万级,十万级,三十万级,百万级,百级的要求最高,这一级别适用于生产注射液等血液制品。


扩展资料:

中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤。

组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

参考资料来源:百度百科-GMP认证

参考资料来源:百度百科-制药厂

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