Apple Watch Series 6的血氧监测功能：无需FDA批准的奥秘</
当Apple Watch Series 4首次引入心电图功能时，苹果不得不向美国食品和药物管理局（FDA）申请许可。然而，随着Series 6的更新，这款设备集成了心电图和血氧计，一项突破性进展却无需额外审批。让我们深入探讨其中的原因。
关键在于，Apple Watch Series 6的血氧监测仪被定义为“健康监测”工具，而非医疗设备。因此，苹果得以遵循FDA的一系列指导方针，免于繁琐的批准流程。FDA明确指出，如果产品仅用于非诊断性地追踪用户健康状况，如日常健身跟踪，那么开发此类功能的公司可以绕过严格的审批。
然而，苹果明确强调其血氧应用并非用于医疗目的，仅限于一般健身和保健。这并不意味着功能不可靠，但确实存在先前报道指出的读数稳定性问题。据报道，范德比尔特大学的信息学改善公共卫生中心负责人Michael Matheny博士认为，血氧计在医疗环境中是至关重要的，用于处理可能危及生命的紧急情况。
尽管如此，苹果似乎在计划通过软件更新改进血氧计功能，但目前尚不清楚这些改进是否会解决稳定性问题。用户期待未来能有更多优化。在此过程中，我们期待Apple Watch Series 6的血氧监测功能能持续进化，为用户提供更准确的数据支持。