成都二类医疗器械经营备案流程

Question

如题所述

Answer 1

从事医疗器械销售经营的企业有许多，其中从事二类医疗器械经营业务就有不少。而国家有规定，从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次办理，对相关的办理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请本案。
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、经营设施、设备目录；
3、营业执照复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；
8、经办人授权证明；
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
以上就是关于成都办理医疗器械二类备案登记证所需准备的条件和资料，如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找一家财税公司全程帮您办

Answer 2

二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、审批;
4、办结打证

希望对你有帮助，另外言成商务是一家专门办理医疗器械许可证的公司，推荐

Answer 3

坐标：深圳

很高兴能回答你的提问。

因为受疫情的影响，导致目前口罩，额温枪等二类医疗器材的需求大增，无论国外还是国内都一样。要想正规经营销售口罩，额温枪等，就必须做“第二类医疗器械经营备案”。

目前深圳公司做“第二类医疗器械经营备案”的资料，流程都是很简便的，出证时间短。

办理“第二类医疗器械经营备案”备案需要的资料：

1、公司营业执照拍照 2、公司法人身份证拍照

“第二类医疗器械经营备案”备案出证时间：一个工作日即可网上打印资料

以上是在有公司的前提下，如果做为外地人，在深圳没有公司的，可以先申请注册深圳公司，再申请“第二类医疗器械经营备案”。

注册深圳公司需要的资料：

1．公司名字（深圳+字号+行业+有限公司）；

2．法人，股东，监事等人身份证信息；

3．注册资金（不用实缴，根据自己的行业需求填写，）；

4．法人，股东、监事人的U盾（四大银行、平安银行），或者数字证书，起到签名的作用；

5．经营范围；

6．注册地址（若没有我司可以提供）。

注册深圳公司的时间：无需法人到场，5-7个工作日（顺利的情况下）

总结：

1、有深圳公司的情况下，做“第二类医疗器械经营备案”耗时1个工作日。

2、没有深圳公司的情况下，做“第二类医疗器械经营备案”耗时8个工作日即可完成。

有关深圳公司注册，深圳“第二类医疗器械经营备案”有疑问的，可以咨询小编共同探讨。

Answer 4

请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。