仓库租赁时间可以由您自己按需求时间自行制订。主要取决于甲方和乙方最终的商讨租赁年限。
资料拓展:
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,主要分类如下:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。不同的类型的医疗器械,租仓需求不同,在租仓时着重点不同。但在某些方面大致相同,主要包括以下几点。
一、仓库资质
医疗器械属于特殊仪器类,对仓库资质要求较高。因此,医疗器械在租仓时,最好选择具有丙二类消防资质的仓库。
二、仓库分区
医疗器械生产企业需要配备至少两个仓库,医疗耗材仓库和成品医疗器械库房。其中医疗耗材仓库用来存放生产所需原材料、原辅料、包装材料等;成品医疗器械库房用来存放生产出的成品。医疗器械仓库空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格医疗器械库房区域。
租仓时,看仓库分区是否合理,是否利于后期分区改造,以达到分区管理,分区存储的作用。
三、仓库温湿度
根据医疗器械的性能及要求,一般的器械都是常温保存,温湿度应该是30度以下,湿度是35-75。因此库内温度要控制在1-30度,湿度在45-75%之间。
因此,仓库温湿度是否达标是一项重要考核依据。
四、仓库地理位置及周围环境
医疗器械一般对仓库距离要求不高,但距离医院与药房不远最好。关于环境要求仓库周围应无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。同时应配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
五、仓库类型
仓库是否雨棚区,使得装卸、搬运、接收、发运等不受天气影响。是否有高台区,利于器械装卸。
地面材质是哪种类型,环氧、地砖、水泥、混凝土还是金刚砂。根据医疗器械特点,应选择相对平整的地面。
六、安全性
是否有相关安全措施,能对无关人员进入进行可控管理等。如监控等。除此之外,还应看看相关防火防盗防虫措施是否完善。
总之,医疗器械租仓与其他物品租仓要求更为严格,在租仓时一定要对仓库类型、环境、安全性、仓库分区等进行考虑,最终找到合适的仓库。
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