FMEA分析五步法是一种简单高效的质量问题分析方法，FMEA(Failure Mode Effects Analysis)故障模式与影响分析，其中failure的含义不限于“故障”，而是包含了各种质量问题在内。
分析产品或生产过程中潜在的故障模式及其产生的影响或后果，并对可能出现的各种故障模式采取设计、工艺或操作方面的改进或补偿措施。潜在失效模式是指产品在使用过程中可能发生的功能丧失或造成相关零部件失效情况的“模式”。
FMEA方法的适用范围包含工艺设计、产品生产过程中各种质量问题的分析。在国际标准IS09004：2000《质量管理体系业绩改进指南》中，己将FMEA作为对“产品和过程的确认和更改”以及对“设计和开发”进行风险评估的工具。
扩展资料：
FMEA的作用：
1、深化设计要求，对设计方案进行评价：
2、对失效模式进行量化；
3、使设计认证试验更有效；
4、以不同领域专业人员参与讨论，提高质量降低失效；
5、为产品的使用信息反馈和跟踪服务提供便利，也为改进设计提供参考。
FMEA五步法：
1、建立结构，相比于抽象的功能、失效，一个产品的结构是比较实在的。不遗漏、不重复地列出结构是比较容易的。
2、从结构导出功能。结构中的每一个元素都有功能，比如笔帽就算一个结构元素。没有功能的元素，用户不期望有，而且会增加笔的成本，降低笔的利润，没有人愿意在产品里面留一个无用的结构元素。
功能肯定是依赖结构实现的，没有凭空产生的功能，比如产生墨迹这个功能是由笔芯实现的。
3、从功能导出失效。失效可以很容易地用功能来定义。失效指功能部分失效，功能全部失效，产生了不期望的功能。
4、风险分析。
为了找到高风险项目，首先我们需要给每个潜在失效的风险打分。FMEA用严重度（Severity）、发生度（Occurrence）和探测度（Detection）三个指标来评估风险。这三个指标的分值都是1分到10分，分值越大，风险越高。在评估风险时，我们需要给每个失效模式确定严重度、发生度和探测度的分值。
失效模式的严重度表示失效模式导致的后果有多么严重。分值越大，后果越严重。失效模式的严重度是从其后果继承来的。
失效模式的发生度表示失效模式发生的概率。分值越大，发生概率越大。预防措施是降低失效模式发生概率的措施。
失效模式的探测度表示失效模式发生后可以被探测到的概率。分值越大，失效不被探测到的概率越大。检测措施是检测到失效发生的措施，提高失效模式被检测到的概率。
5、优化。找到高风险、需要重点关注的潜在失效，步骤就是想办法降低风险。一般失效的严重度是由上层失效模式继承得到，不能被降低，能够被降低的是发生度和检测度。
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