1. 假药的定义?
(一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2. 按假药论处的6种情形?
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三） 变质的；
（四） 被污染的；
（五） 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3. 劣药的定义?
药品成份的含量不符合国家药品标准，的为劣药。
4. 按劣药论处的6种情形?
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一） 未标明有效期或者更改有效期的；
（二） 不注明或者更改生产批号的；
（三） 超过有效期的；
（四） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六） 其他不符合药品标准规定的。
5. 什么是医疗器械？如何分类？
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
6. 国家对医疗器械实行分类管理?
国家对医疗器械实行分类管理,根据医疗器械的预期目的、结构特征、使用方式、使用状态等可能对人体产生的风险，将其分为三类：风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持、维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医疗器械。
其中，国家将对第一类医疗器械实行备案管理，对第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
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