药品生产过程验证的按验证对象分类为哪些

Question

如题所述

Answer 1

药品生产过程验证的按验证对象分类为任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
1、新药在一定剂量范围内的药物代谢动力学和生物利用度数据。
2、编译过程的一部分，在该过程中，对代码进行检查，看是否与定义的特定规则集相一致，以允许检验某些安全要求。公共语言运行库可以验证中间语言。
3、药品生产验证的定义，验证就是任何程序、生产过裤庆程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
4、验证即检验证明，核实某事物或行为的雀亏真实性，例如网络上的验证码等。