药物中的一般杂质和特殊杂质是按什么分类

Question

如题所述

Answer 1

一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
特殊杂质：是某种药物在生产和贮存过程中由其生产工艺和性质而产生的，如乙酰水杨酸在生产和贮存过程中会引入水杨酸，具有专属性的测定方法。

Answer 2

1.一般杂质是指在自然界中分布较广，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

2.特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

二、按其结构又可分为无机杂质和有机杂质。

三、按其性质还可分为信号杂质和有害杂质。

信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可反映出药物的纯度水平，有害杂质对人体有害，在质量标准中要加以严格控制。

药典中规定的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。凡药典未规定检查的杂质，一般不需要检查。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。

Answer 3

药物杂质：在化合合成过程中，反应生成与原始药物共存的副产物或者任何中间体物质，例如：原料、中间体、副产物、溶剂、催化剂等等。药物杂质说明