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药品标准颁布件和药品生产批件指的是不是同一个东西
如题所述
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推荐答案 2006-08-26
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其他回答
第1个回答 2006-08-25
不是
相似回答
药品再注册
批件是药品
注册证吗?
药品标准颁布件
又
指的是
什么?
答:
药品标准颁布件就是国家局核发该品种的质量标准的批件
。有可能是试行标准,也有可能是转正后或修改后的标准。这个颁布件只有一页,类似于文头,颁布件是有附件的,附件才是具体的标准内容。
什么是
药品
质量
标准颁布件
?
答:
不是的
,药品质量标准分为三种,1、局颁、部颁即国家药品标准2、注册标准,这是某企业提出的药品标准3、药典,具体的话会在药品的注册批件上显示
药品
检测的药品常规检测
答:
3.药品治疗标准采用原则除特殊原因外,要按照国务院药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照国家药品监督管理局批准的国家食品药品监督管理局药品注册
批件
、国家
药品标准颁布件
、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。检查内容1、pH值2、重金属检查3、氯化物、硫酸盐检查4、砷盐5...
药品
注册证企业名称变更需要哪些资料?
答:
如果是境内
生产药品的
话,属于药品补充申请注册事项第19项“改变国内
药品生产
企业名称”。需要报送以下材料:1.药品批准证明文件及其附件的复印件:包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册
批件
、补充申请批件、商品名批准文件、
药品标准颁布件
、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药...
大家正在搜
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