医疗器械产品什么情况下向监管部门做汇报？

Question

如题所述

Answer 1

你是指已经完成注册（备案）的产品吗？汇报的概念我不是很理解。已上市的医疗器械需要做不良事件监测和再评价，企业需要收集不良事件并上报。