办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料

Question

如题所述

Answer 1

《医疗器械监督管理办法》
第十二条
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第十三条
食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
所以建议先在市局网上的办事指南了解一下，然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。

Answer 2

办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料：
1
营业执照复印件；
2
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3
企业组织机构与部门设置说明；
4
经营范围、经营方式说明；
5
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6经营设施设备目录；
7授权书；
8其他。

Answer 3

办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料？

1、需要客户提供房产证明（注册场地产权证明，不能是住宅，住宅需要出住改商证明）；
2、经营场地的租赁协议；
3、质量负责人的身份证明、学历（医学相关，行政管理，生物技术）或职称证明；
4、法定代表人的身份证复印件；
5、营业执照副本原件，公章；