国药准字代码种类

Question

如题所述

Answer 1

药品的批准文号，如“国药准字”，分为多种类型。首先，"H"代表化学药品，"S"代表生物制品，"Z"则指中成药，包括药店常见的膏丹丸散等，无论其提取工艺或潜在副作用。"B"类别则用于具有治疗和保健功能的药品，其中中药无明显毒副作用者更常见，尽管西药可能有明显副作用，但只要证明无害，也可申请"国药准字B"。

药品批准文号的格式是“国药准（试）字+字母+8位数字”。"药"和"准"分别表示药品和国家批准，"试"指试生产。字母部分有详细的分类：H、Z、S、B分别对应化学药品、中成药、生物制品和保健药品，T、F、J分别代表体外化学诊断试剂、药用辅料和进口分包装药品。

8位数字的前两位代表原批准文号的来源，如10代表卫生部批准，19-20代表国家药品监管部门。接下来的四位是年份后两位和顺序号，例如1312表示河北省12年的第12个批准号。自2003年1月1日起，"药健字"产品已不再使用，所有保健药品统一采用"国药准字B"，而化学药品为"H"，生物制药为"S"，中成药为"Z"。