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不良事件因果关系评估
在进行药物与总体
不良事件因果关系评估
时以下哪几种是需考虑的重要因素...
答:
1.影响因素:一些疾病本身可能导致
不良事件
的发生。因此,在
评估
药物与总体不良事件之间的
因果关系
时,需要考虑患者是否患有相关疾病,并对这些疾病进行详细的分析。2.确立因果关系:在考虑相关疾病背景时,需要与药物相关性、病例报告、临床试验数据和群体统计数据等因素进行综合分析,以确立药物与总体不良事件...
在进行药物与总体
不良事件因果关系评估
时以下哪几种需要考虑的重要因素...
答:
药物与
不良事件因果关系
的判定应基于基础疾病、药物作用机制、试验药物的不良事件汇总数据、同类药物安全性信息、非临床安全性数据等。1、任务完成情况 是绩效考核中最重要的指标之一。在
评估
任务完成情况时,需要考虑任务的难度、重要性、截止日期和完成质量等因素。对于任务完成情况的打分,可以根据任务的完成...
在临床试验中,在药物与个体
不良事件
相关性判定五分法包括以下哪几种...
答:
在临床试验中,在药物与个体
不良事件
相关性判定五分法包括“肯定、很可能、可能、可疑、不可能”五级分类法。1、介绍 中国临床试验
因果关系
判断五分法,是指在临床试验中判断药物与不良事件之间因果关系的一种评价方法。该方法起源于医学领域,旨在确定药物引发不良事件的可能性和程度,对临床试验结果的解释...
不良事件因果关系
分类,请教高手!急,在线等!
答:
请根据以下原则判断该
不良事件
与试验药物的
因果关系
:(1)开始用药时间和不良事件出现的时间有无合理的先后关系。(2)所怀疑的不良事件是否符合该药物已知的不良反应类型。(3)所怀疑的不良事件是否可用合并用药的作用、病人的临床状态或其他疗法的影响来解释。(4)停药或减量后,不良事件是否消失或减轻。(5)...
怎样判断
不良
反应与临床试验药物的
因果关系
答:
确定药物的不良反应就是要判断药物与所发生的
不良事件
的
因果关系
是否成立,事实上,是对引起不良反应的原因的研究。有多个术语用于描述药物与不良事件之间的因果关系的程度,如“肯定”、“可能”、“合理的”、“可疑”等。目前没有统一的国际标准术语。对于单一病例药物与不良反应因果关系的判断可采用“...
不良
分析五大手法
答:
5W1H分析法,因果图法,5P法,PDCA循环,5M1E分析法。1、5W1H分析法:即通过回答五个what、why、when、where、who和一个how的问题,来全面了解
不良事件
,通过这种方法可以收集到大量的相关信息,为进一步分析提供基础。2、因果图法:通过构建
因果关系
图,将不良事件的各个因素进行分类,找出导致事件发生的...
医疗安全
不良事件
分级
答:
法律分析:1、医疗安全
不良事件
分4级,1级:有过错事实并且造成后果,如果两者有
因果关系
,根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”,在不良事件中级别应属最高。2、2级:无过错事实但造成后果的事件,医疗行为无过错,主要由药物、医疗器械、植入物等造成的医疗意外,或不可避免的医疗并发症和...
不良事件
包括哪些
答:
I 级——有过错事实并且造成后果,如果两者有
因果关系
,根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”,在
不良事件
中级别应属最高。例:患者王某因病情需要到某医院急诊科就诊,因该医院病床已满无法收治病人,接诊医师将此情况告知患者并建议转诊,但没有对患者及时诊疗和积极跟进,没有及时请专科...
如何判断药品
不良
反应与用药的
关系
?
答:
药品
不良事件
(ADE)定义:药品治疗过程中出现的不利临床事件,但该事件未必与药品有
因果关系
。包含不良反应及临床新出现的偶然事件。在没有足够证据确定药品使用与出现反应是否存在着必然的因果关系时,按药品不良事件上报。ADE包括:药品质量问题(伪劣药品)、医疗事故或医疗差错、药物滥用(吸毒)、超量误用等...
药物
不良
反应宏观评价方法
答:
药物不良反应的宏观评价是指通过运用流行病学的研究手段和方法来验证或驳斥某一
不良事件
与药物之间的
因果关系
的假说。常用的流行病评价方法有病例对照研究(A3-4)及队列研究。(A3-5) 前者是已知结果(即发生了某不良反应后),追查由某药物引起的可能性大小;后者是对研究对象追踪观察一段时间,比较暴露于药物的研究对象...
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