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药物临床试验质量管理规范共多少章
如题所述
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推荐答案 2023-09-28
十五章。根据查询百度健康信息显示，药物临床试验质量管理规范共十五章，六十三章条，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
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药物临床试验质量管理规范共
有
多少章
多少条
答：
共十四章六十二条
。临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
药物临床试验质量管理规范共多少章
答：
十五章
。根据查询百度健康信息显示，药物临床试验质量管理规范共十五章，六十三章条，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
药物临床试验质量管理规范共多少章
答：
《药物临床试验质量管理规范》总共包含了9个章节
。《药物临床试验质量管理规范》包括试验的设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等多个环节，总共包含了9个章节，每个章节都有其特定的关注点和要求，旨在确保药物临床试验过程的规范性，数据和结果的科学性、真实性和可靠性，以及受试者的权益...
药品临床试验质量管理规范共多少章
?多少条?
答：
共计十三章七十条
。根据查询中国法律服务网得知，《药品临床试验质量管理规范》，是国家药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》制定的规范药品临床试验全过程的质量标准，共计十三章七十条，自2020年7月1日起施行。
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