第1个回答 2024-03-28
《药物临床试验质量管理规范》总共包含了9个章节。《药物临床试验质量管理规范》包括试验的设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等多个环节，总共包含了9个章节，每个章节都有其特定的关注点和要求，旨在确保药物临床试验过程的规范性，数据和结果的科学性、真实性和可靠性，以及受试者的权益和安全得到保护。药物临床试验是一种在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性的过程。