中医能不能进行双盲临床实验?

如题所述

第1个回答  2020-03-06
随机双盲大样本对照实验不是唯一的药物临床评价方法,也并非最完美的方法。它只是药物开发过程中的评价手段之一,并不是一个药物实际使用效果和安全性的最终结论。现阶段,长期的临床实践和观察是验证药物的唯一有效手段。”
       近年来,“随机双盲大样本对照实验”经常会出现在与中医药相关的话题中,中药的安全性问题也成为一些人热衷炒作的话题。以下是关于”随机双盲大样本对照实验“及中药的几点事实:     
1.“随机双盲大样本对照实验”是临床药物评价中随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的一种,除了双盲,还有单盲、三盲或非盲。它不是唯一的药物临床评价方法,也并非最完美的方法。正是因为RCT的局限性,近年来兴起了真实世界证据(Real World Evidence, RWE)研究,即通过长期的大量的临床观察,来获得药物疗效的真实世界证据。
2. 中医药从不拒绝双盲实验,但是要设计一个好的临床双盲实验评价中医药往往并不容易。有许多中成药完成了双盲实验,或上市,或发表在有影响力的国际期刊上(图1-4)。与西药一样,中药新药上市都必须要通过临床实验。没有一种中成药无需临床试验就可以上市!临床试验数据可以在国家食药监总局药品审评中心数据库查阅。
3.并不是所有的西药都经过了临床随机对照试验才得已上市。临床所使用的比例相当高的西药,并没有经过随机双盲大样本对照实验,比如青霉素,二甲双胍,阿司匹林、青蒿素等。
4.每年都会有许多经过临床随机双盲大样本对照实验上市的药物,因为种种问题而退市。这也反映了RCT在应用于药物评价上的缺陷。它只是药物开发过程中的评价手段之一,并不是一个药物实际使用效果和安全性的最终结论。现阶段,长期的临床实践和观察是验证药物的唯一有效手段。
5.长期应用作为安全性和有效性的依据,也是欧盟、日本、美国等发达国家的通行做法。如日本《一般用汉方制剂承认基准》规定:“日本任何企业均可生产基准中收载的汉方药,只要在制备工艺中不使用水以外的溶剂即可免除药理和临床研究而直接申请生产许可”。欧盟《传统植物药(草药)注册程序指令》(2004/24/EC法令)明确:“具有悠久应用史的药品,基于长期应用和实践而得出的有效性,可以免做临床试验。依据药品的传统应用信息,在特定情况下使用证明它们安全可靠,不是有害的,不必要作临床前研究”
第2个回答  2020-03-06
中医不能进行双盲临床实验,因为一旦开启了中医药有效性验证这个口子,中医药将全军覆没,最终结果和日本汉方药差不多,占日本医药市场的2%左右,而且这2%还是包含了卖给中国和其他国家的,而现在我们的中医药占国内医药市场的40%左右,所以,所有支持中医中药的人,特别是利益相关者,如果不脑C的话,都不会支持中药进行有效性验证。
第3个回答  2020-03-06
中医是不可以独立的进行双盲临床实验的 ,因为双盲临床试验根本不是中医系统里的那个东西。这并不是说中医不可以进行双盲临床试验,因为在双盲临床实验的时候有许多许多的条件都需要中医来配合的。我这样说并不是贬低中医的医疗技术。而是我认为这个社会讲究的是团队的力量,而不是个人的力量,或者某一个部门的力量。只有中医和西医联合起来团结起来。还能做出更好的药品,找到更好的治疗方法。来为社会人民服务。
第4个回答  2020-03-06
中医能不能进行双盲临床实验。能。因为任何事情都有可能发生的,中医也一样。另外大家都知道我国中医的博大精深。随着科学的发展及对中医的深入研究。只条件成熟。就有可能进行实验的。所以中医能进行双盲临床实验。
第5个回答  2020-03-06
中医是不能进行双盲临床实验,中医的诊疗方式是,把脉和望闻观切,是和西医看病是两种方式,中医主要是中药为主,西医主要是药片,但西医有很多中医不能做到的检查械戒,可以更深入看到病症,这一点中医是做不到的,所以说中医不能进行双盲临床实验
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