药物临床试验质量管理规范的目的是什么

Question

如题所述

Answer 1

保证试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。根据查询《药物临床试验质量管理规范》显示，《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，适用范围为各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。