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药物临床试验质量管理规范的目的是
如题所述
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推荐答案 2023-06-05
保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全。2020年第57号为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》。
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药物临床试验质量管理规范的目的是
什么
答:
根据查询《药物临床试验质量管理规范》显示,
《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证药物临床试验过程规范
,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,适用范围为各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
药物临床试验质量管理规范的目的是
什么
答:
根据百度题库查询得知,
药物临床试验质量管理规范的主要目的是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
。它对于保证临床试验的实施质量和保护受试者的权益有着重要的作用。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分...
药物临床试验质量管理规范的目的是
答:
目的就是行动和努力最终要达到的地点或境界
,
药物临床试验质量管理规范的目的是为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
。药物临床试验是指在药品正式销售之前在患者或者志愿者身上进行的药物临床研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
药物临床试验质量管理规范目的
答:
1、保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
。2、保证药物临床试验在科学上具有先进性。3、保证临床试验对受试者无风险。4、保证药物临床试验的过程按计划完成。
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