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医疗器械证有效期是什么意思?
医疗器械注册证有效期四年,是05年2月批准的,现在过期了那能证明什么吗?现在他的这个东西就不是医疗器械了吗?
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推荐答案 2011-07-17
如果过期了 医疗器械产品就不能销售了。
医疗器械的有效期,是因为在4年的时间,随着技术的发展,产品的相关标准发生改变,所以产品在4年后 必须按照新的法规和标准进行修改,然后才能上市。效期主要是为了保证产品符合最新的要求,保护使用者的安全。
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其他回答
第1个回答 2011-07-19
不是啊,你可以申请新的的,在有效期内生产的产品一般是合格的,合法的可销售的,有了申请新证的申请书也可以当临时证件使用
第2个回答 2011-07-17
如果这个厂家能提供该产品在过期之前的SFDA受理证,是可以视同该注册证延期的,SFDA针对08-10年过期的医疗器械证出过延期公告,可以在官网上找到
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