44问答网
所有问题
医疗器械说明书怎么验证？
如题所述
举报该问题
其他回答
第1个回答 2022-12-07
这里的验证就是检验的意思，按照贵公司的说明书质量标准和国家医疗器械说明书法规从文字内容、材料尺寸，材料质量来判断合格与否。
相似回答
医疗器械
产品检验方法
答：
首先要知道自己产品的特点和技术参数并写入说明书中
，二要知道产品适用的国标行标，然后根据自身产品的技术参数和国行标去制定对应的技术要求，包括要求及验证方法，方法可以参考国行标进行，特殊参数需要根据自身特点制定方法去验证。
在哪里查
医疗器械
的
说明书?
答：
购买产品时，包装里面会带有说明书的。医疗器械说明书一般情况下，不属于硬性规定必须要上网公布的
。在国家食品药品监督管理局网站医疗器械查询版块 可以查到产品注册的部分内容，如下图：我们以某个医疗器械产品为例进行了查询 如果你知道是哪个厂家生产的，也可以去厂家的企业网站上查找，或者可以直接联系厂...
医疗器械说明书
管理规定医疗器械说明书管理规定
答：
凡在中国境内生产、销售和使用的医疗器械，必须附带符合本规定的说明书。
说明书内容需真实、准确、科学且与产品实际性能一致，不得误导消费者
。生产企业需提交经法定代表人签字并盖公章的说明书，对其内容的完整性和真实性负责。审批流程如下：第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门审批，第二类由省、...
医疗器械说明书
哪里能看?
答：
个别产品
说明书
可以在网上看到，大多数只能通过购买产品才行
大家正在搜
医疗器械使用说明书
医疗器械说明书是指
医疗器械说明书不得含有
医疗器械使用说明书模板
医疗器械说明书变更
医疗器械说明书备案
医疗器械软件说明书
医疗器械说明书内容修改
医疗器械产品说明书编写