44问答网
所有问题
医疗器械临床试验应当符合什么原则
如题所述
举报该问题
推荐答案 2023-02-19
依法原则、伦理原则和科学原则。根据《医疗器械临床试验质量管理规范》一文规定的内容可以得知,医疗器械临床试验应当符合依法原则、伦理原则和科学原则。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://44.wendadaohang.com/zd/KK6Y36GVW6VVZZKR6G.html
相似回答
医疗器械临床试验应当符合什么原则
答:
依法原则、伦理原则和科学原则
。根据《医疗器械临床试验质量管理规范》一文规定的内容可以得知,医疗器械临床试验应当符合依法原则、伦理原则和科学原则。
医疗器械临床试验应当
遵循
原则
有
哪些
答:
依法原则、伦理原则和科学原则
。1、依法原则:医疗器械临床试验必须符合国家和地区的相关法律、规定以及伦理审查机构的要求。2、伦理原则:医学临床试验必须尊重受试参与者并保护他们的权益。3、科学原则:医疗器械临床试验应该建立在科学方法论基础之上,具备科学可行性和合理的研究设计。
医疗器械临床试验
质量管理规范
答:
第四条 医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则
。第五条 省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门应当建立医疗器械临床试验质量管理信息通报机制,加强第三类医疗器械、...
医疗器械临床试验
规定
答:
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条
医疗器械临床试验应当
遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德
原则
,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用是指...
大家正在搜
2023医疗器械gcp考试题库及答案
承担第三类医疗器械临床试验机构
以下属于器械缺陷的是
未进行医疗器械临床试验机构备案
列入需进行临床试验审批的第三类
器械缺陷是指临床试验过程中
不良事件是指在医疗器械临床试验
临床试验报告一般包含()等内容
临床试验用样本应当多选题