44问答网
所有问题
药物临床试验质量管理规范根据什么制定
如题所述
举报该问题
推荐答案 2023-12-24
《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》。
《药物临床试验质量管理规范》对药物临床试验的各个环节进行了详细规定,包括试验设计、伦理审查、受试者招募、试验实施、数据记录与报告等方面。这些规定旨在确保试验的科学性和可靠性,为新药研发提供有力支持。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://44.wendadaohang.com/zd/WWV3VW6KDRY6RR6W6W.html
相似回答
药物临床试验质量管理规范
是
根据什么制定
的
答:
药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的?
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的
。药物临床试验质量管理规范总则:第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫...
药物临床试验质量管理规范
是
根据什么制定
的
答:
药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》
,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的,这些法律法规为规范药品和疫苗的管理提供了法律基础,以确保公众的健康和安全。《中华人民共和国药品管理法》是确保药品质量和安全的重要法律,该法规定了药品的研制...
药物临床试验质量管理规范
是
根据什么制定
的
答:
《中华人民共和国药品管理法》
。药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,该报告是根据《中华人民共和国药品管理法》进行制定的。
药物临床试验质量管理规范根据什么制定
答:
《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》
。《药物临床试验质量管理规范》对药物临床试验的各个环节进行了详细规定,包括试验设计、伦理审查、受试者招募、试验实施、数据记录与报告等方面。这些规定旨在确保试验的科学性和可靠性,为新药研发提供有力支持。
大家正在搜
gcp题库及答案免费2024
在临床试验中建立的有计划
临床试验的可靠性取决于
药品标注有效期2024年4月
药物临床试验期间申办者发生变更
下列不是1期临床试验的目的
临床获益的评估
药物临床试验与GCP实用指南
1期临床试验的目的