药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的

如题所述

《中华人民共和国药品管理法》。药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,该报告是根据《中华人民共和国药品管理法》进行制定的。
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