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药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的
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推荐答案 2023-07-20
《中华人民共和国药品管理法》。药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,该报告是根据《中华人民共和国药品管理法》进行制定的。
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药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的
答:
药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的?
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的
。药物临床试验质量管理规范总则:第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫...
药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的
答:
《中华人民共和国药品管理法》
。药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,该报告是根据《中华人民共和国药品管理法》进行制定的。
药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的
答:
药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》
,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的,这些法律法规为规范药品和疫苗的管理提供了法律基础,以确保公众的健康和安全。《中华人民共和国药品管理法》是确保药品质量和安全的重要法律,该法规定了药品的研制...
药物临床试验质量管理规范根据什么制定
答:
《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》
。《药物临床试验质量管理规范》对药物临床试验的各个环节进行了详细规定,包括试验设计、伦理审查、受试者招募、试验实施、数据记录与报告等方面。这些规定旨在确保试验的科学性和可靠性,为新药研发提供有力支持。
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