中国首个埃博拉疫苗已经获批了吗?

Question

如题所述

Answer 1

据报道，中国国家食药监局10月20日发布消息，批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请，据悉该疫苗系全球首冻干剂型埃博拉疫苗。

报道称，我国首个埃博拉疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发的，该疫苗还突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。

2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一，此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。

据悉世界卫生组织多次邀请我国药品监督管理部门及研发团队赴日内瓦参加埃博拉疫情防控的专题讨论，并将该疫苗列入了世界卫生组织关于埃博拉病毒病疫苗质量、安全和有效性指南，与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比，我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性，特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时，具备更加突出的优势。

希望中国的疫苗可以减轻非洲人民的痛苦！