44问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经营质量工作程序
三类
医疗器械经营工作程序
答:
①经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。 ②质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上
医疗器械经营质量
管理
工作
经历。 (3)从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上...
医疗器械经营
企业
工作程序
文件目录怎么写
答:
8
质量
管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理 9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理 10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理 11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理...
医疗器械
备案企业
经营质量
管理制度、
工作程序
等文件目录怎么写谢谢_百 ...
答:
覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照
医疗器械经营质量
管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营企...
医疗器械经营
监督管理办法
答:
设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。第十条 设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个
工作
日内对申请资料进行审核,并按照
医疗器械经营质量
管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的...
医疗器械
生产
经营
监督管理办法
答:
(五)主要经营设施、设备目录;(六)
经营质量
管理制度、
工作程序
等文件目录;(七)信息管理系统基本情况;(八)经办人授权文件。
医疗器械经营
许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。第十一条设区的市级负责药品监督管理的部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于本行政机关职权...
你好,
医疗器械经营
监督管理办法中提到的
经营质量
管理制度、
工作程序
的文...
答:
17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度
医疗器械经营质量工作程序
目录 1. 质量管理文件管理程序 2. 质量管理记录工作程序 3. 医疗器械购进管理工作程序 4. 医疗器械验收管理工作程序 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 6. 医疗器械...
医疗器械质量
管理员该如何开展
工作
答:
作为质量管理员,在实际经营过程中如何开展
工作
呢?一、明确职责:在CFDA发布的《
医疗器械经营质量
管理规范》中对质量管理员的所应有职责作出了明确规定:医疗器械 1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、...
医疗器械经营质量
管理制度、
工作程序
目录及具体内容
答:
医疗器械经营质量工作程序
目录 1. 质量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序 QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序 QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序 QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-006 7. 医疗器械运输管理...
医疗器械经营
企业
质量
管理制度包括哪些
答:
18.陈列管理制度
医疗器械工作程序
文件目录 1、
质量
文件管理程序 2、购进程序 3、验收工作程序 4、储存养护程序 5、销售管理工作程序 6、售后服务工作程序 7、销后退回处理工作程序 8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 9、不良事件报告工作程序 10、质量跟踪工作程序 11、产品召回工作程序 ...
医疗器械质量
管理制度
答:
1、质量管理体系 建立一个包括组织结构、
程序
、过程和资源的
医疗器械质量
管理体系,以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。2、质量管理机构 设立专门负责质量管理的部门或机构,明确其职责和权限,确保其独立性和权威性。该部门应负责监督质量管理体系的运行,执行各项质量管理活动。...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械工作程序文件范本
医疗器械监督管理条例2023版
医疗器械经营质量管理规范
医疗器械经营质量管理制度工作程序
医疗器械经管理质量工作程序
医疗器械经营工作程序
医疗器械经营工作程序目录
医疗器械质量管理记录工作程序
医疗器械经营质量管理制度目录