44问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经管理质量工作程序
医疗器械
经营
质量管理
制度、
工作程序
目录及具体内容
答:
1.
质量管理
机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格
医疗器械管理
制度 QX-007 8. 医疗器械退、换...
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的
医疗器械
经营监督
管理工作
。 设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。 第六条药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械检查、检验、监测与评价等专业技术机构,按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见,为医疗器械经营监督...
你好,
医疗器械
经营监督管理办法中提到的经营
质量管理
制度、
工作程序
的文...
答:
7. 不合格
医疗器械管理
制度 8. 医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.
质量管理
培训及考核管理制度 14.
医疗器械质量
投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度...
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条 对于申请人提出的第三类
医疗器械
经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申...
医疗器械
经营监督
管理
办法(2017修正)
答:
(七)经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条 对于申请人提出的第三类
医疗器械
经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全...
医疗器械
经营企业
质量管理
制度包括哪些
答:
16.追溯管理制度 17.拆零管理制度 18.陈列管理制度
医疗器械工作程序
文件目录 1、
质量
文件
管理程序
2、购进程序 3、验收工作程序 4、储存养护程序 5、销售
管理工作程序
6、售后服务工作程序 7、销后退回处理工作程序 8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 9、不良事件报告工作程序 10、质量跟踪工作...
[北京市
医疗器械
经营
管理
办法实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第一条 为规范
医疗器械
经营环节监督管理,指导我市经营企业开展
质量管理
活动,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本要求。 第二条 在北京市行政区域内从事第...
三类
医疗器械
经营
工作程序
答:
1、《
医疗器械
经营许可申请书》(此表由网上申报后打印); 2、营业执照和组织机构代码证复印件; 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及工作简历、质量负责人工作简历证明和离职证明(含从事医疗器械经营
质量管理工作
经历内容); 4、《医疗器械经营企业从业人员情况表》 5、批发或批...
医疗器械
备案企业经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录怎么写谢谢_百 ...
答:
覆盖
质量管理
全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械
经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
医疗器械
使用
质量
监督
管理
办法
答:
第五条
医疗器械
生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定,提供医疗器械售后服务,指导和配合医疗器械使用单位开展
质量管理工作
。第六条 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的,...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械经营质量管理制度工作程序
二类医疗器械质量管理工作程序
医疗器械质量管理记录工作程序
医疗器械经营质量工作程序
医疗器械出入库管理工作程序
医疗器械经营工作程序
医疗器械经营质量管理
医疗器械经营质量管理规定
医疗器械经营质量管理制度目录