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医疗器械经管理质量工作程序
开一家二类
医疗器械
销售的店需要什么手续
答:
学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;(八)经办人授权证明;...
二类
医疗器械
经营备案证怎么办理?
答:
一、
医疗器械
公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、
质量管理
文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、医疗器械公司注册流程 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书...
医疗器械管理
系统是什么?
答:
计算机信息管理系统应该满足六种基本功能:一、岗位信息传输功能。二、票据打印。三、实现
质量
追溯的信息记录。四、质量控制功能。五、审核审批。六、效期预警。
医疗器械管理
系统是医疗器械经营企业必须使用的计算机ERP管理系统,蓝海灵豚,蓝海灵豚医疗器械管理系统是一款比较典型的医疗器械管理系统,以他为例来...
什么是二类
医疗器械
答:
由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《
医疗器械
监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的
质量管理
制度和质量管理机构或者人员。
办理个人营业执照 二类
医疗器械
备案需要哪些材料
答:
4.组织机构与部门设置说明;5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;8.经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录;9.经办人授权证明。二、办理时限:当场备案 三、备案部门:深圳市食品药品监督管理...
二类
器械
经营许可证的办理条件
答:
平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 7、经营设施、设备目录; 8、经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录; 9、经办人授权证明; 10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求
答:
一、三类
医疗器械
许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、
质量管理
文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
医用
医疗器械
有哪些
答:
根据《
医疗器械
监督
管理
条例》可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械、第二类是具有中度风险且需要严控的医疗器械、第三类是具有较高风险且需要采取特别措施严控的医疗器械??下面,来看介绍!什么是医疗器械医疗器械定义《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国...
如何办理
医疗器械
经营许可证?
答:
申请三类
医疗器械
许可证需要的资料:1、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备产品证书信息;7、企业经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录...
长春市第三类
医疗器械
经营许可(变更经营范围、经营方式)办理条件是什 ...
答:
9.一般情况需提供:经营
质量管理
制度、
工作程序
等文件目录(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)10.一般情况需提供:
医疗器械
经营许可变更申请表(电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)11.一般情况...
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