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二类医疗器械委托生产
医疗器械
网络销售备案凭证如何办理
答:
2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类
生产
许可证和需要提供ICP许可证。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第十二条从事第
二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门...
医疗器械生产
企业有哪些监管措施
答:
后,立案查处企业1家、责令限期整改企业5家。三是强化技术支撑。继续在日常监管中开展了产品监督抽验,对区内企业
生产
的带线缝合针、一次性使用麻醉穿刺包、体外循环血路、一次 性使用输液器等产品进行监督抽样,并将抽样产品
委托
浙江省
医疗器械
检验所进行检验检测,发现产品存在的实质问题,提高企业日常监管...
医疗器械生产
工作计划范文
答:
截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作 三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作 今年4月,鹤岗市食品药品_将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第
二类医疗器械
经营备案的材料审查、现场核查工作
委托
我局办理,我们接到...
08
医疗器械
质量管理法律法规试题?
答:
(一)第一类
医疗器械生产
企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的;(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的;(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的;(四)违反医疗器械生产质量管理有关要求,擅自降低生产条件的;(五)未按本办法规定登记备案擅自
委托
或者受托生产...
一类
器械
修订了还能
生产
吗
答:
一类器械修订了还能生产。新《条例》明确规定第一类医疗器械可以自行生产,也可以委托生产。
委托生产医疗器械
的,医疗器械备案人应当对所委托生产的医疗器械质量负责。
研械堂河北
医疗器械
有限公司
委托生产
的产品合格不?
答:
研械堂
生产
产品通过了质量体系认证的,非常可靠
在北京从事
医疗器械生产
、经营如何审批?
答:
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或者职称证明复印件;(提交原件)4.组织结构和部门设置的描述;5.营业场所、仓库的产权和房屋使用权的证明;如果存储是
委托
,一份与委托人签署的书面协议,委托方营业执照的副本为
医疗设备
和记录的副本形式提供存储和分销服务其他
医疗器械生产
经营...
医疗器械
网络销售备案医疗器械网络销售备案证
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、
生产
、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。在淘宝办理
二类医疗器械
资质备案?二类医疗器械资质...
械
字号产品销售需要办理什么证件
答:
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...
办理
生产
类一类
医疗器械
公司,对办公场地和仓库有什么要求?生产的产品比 ...
答:
第一类
医疗器械生产
企业开办告知。二、行政许可内容 第一类医疗器械生产企业开办告知。三、设定行政许可的法律依据 (一)《医疗器械监督管理条例》;(二)《医疗器械生产监督管理办法》。四、行政许可数量及方式 无数量限制。五、行政许可条件 (三)具备与所生产产品相适应的生产条件;(四)取得《营业...
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